1實驗室檢測結果的特點

實(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)的(de)指(zhi)標(biao)很(hen)多(duo)，根(gen)據(ju)檢(jian)測(ce)的(de)結(jie)果(guo)可(ke)分(fen)為(wei)定(ding)性(xing)和(he)定(ding)量(liang)兩(liang)類(lei)。對(dui)於(yu)定(ding)性(xing)資(zi)料(liao)的(de)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)較(jiao)簡(jian)單(dan)，此(ci)處(chu)不(bu)做(zuo)過(guo)多(duo)討(tao)論(lun)。在(zai)多(duo)中(zhong)心(xin)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)中(zhong)不(bu)同(tong)的(de)定(ding)量(liang)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)分(fen)布(bu)和(he)變(bian)異(yi)程(cheng)度(du)差(cha)別(bie)很(hen)大(da)，引(yin)起(qi)這(zhe)種(zhong)現(xian)象(xiang)的(de)原(yuan)因(yin)主(zhu)要(yao)有(you)4個：

①同一受試者在不同時間的測量值可能會有差異；②不同受試者之間有差異；③不同檢測儀器檢測同一樣品的結果也可能不同；④不同操作者檢測結果之間的差異。一般前兩個原因產生隨機誤差，而原因③和④除(chu)隨(sui)機(ji)誤(wu)差(cha)外(wai)，還(hai)可(ke)能(neng)由(you)儀(yi)器(qi)或(huo)操(cao)作(zuo)者(zhe)的(de)不(bu)同(tong)造(zao)成(cheng)。它(ta)可(ke)以(yi)使(shi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)向(xiang)某(mou)些(xie)方(fang)向(xiang)發(fa)生(sheng)傾(qing)向(xiang)性(xing)變(bian)化(hua)，屬(shu)於(yu)係(xi)統(tong)誤(wu)差(cha)。具(ju)體(ti)體(ti)現(xian)在(zai)使(shi)用(yong)不(bu)同(tong)儀(yi)器(qi)測(ce)量(liang)同(tong)一(yi)批(pi)樣(yang)品(pin)時(shi)
，各(ge)儀(yi)器(qi)測(ce)得(de)結(jie)果(guo)的(de)集(ji)中(zhong)趨(qu)勢(shi)與(yu)離(li)散(san)趨(qu)勢(shi)可(ke)能(neng)不(bu)同(tong)
，甚(shen)至(zhi)差(cha)別(bie)很(hen)大(da)。因(yin)此(ci)有(you)必(bi)要(yao)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)處(chu)理(li)不(bu)同(tong)儀(yi)器(qi)造(zao)成(cheng)的(de)係(xi)統(tong)誤(wu)差(cha)，使(shi)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)更(geng)客(ke)觀(guan)真(zhen)實(shi)。

2分析實驗室檢測結果的策略

根據實驗室數據的特點、參(can)考(kao)值(zhi)範(fan)圍(wei)及(ji)分(fen)析(xi)目(mu)的(de)確(que)定(ding)分(fen)析(xi)的(de)策(ce)略(lve)。對(dui)於(yu)定(ding)性(xing)資(zi)料(liao)根(gen)據(ju)分(fen)析(xi)目(mu)的(de)直(zhi)接(jie)采(cai)取(qu)相(xiang)應(ying)的(de)方(fang)法(fa)處(chu)理(li)，對(dui)於(yu)定(ding)資(zi)料(liao)
，根(gen)據(ju)分(fen)析(xi)的(de)目(mu)的(de)確(que)定(ding)具(ju)體(ti)的(de)方(fang)法(fa)，如(ru)定(ding)量(liang)資(zi)料(liao)定(ding)性(xing)化(hua)、有序化和標準化。

3實驗室定量檢測結果的處理方法

3. 1定性化當關心某些定量實驗室檢測結果正常、異yi常chang受shou試shi者zhe的de例li數shu或huo比bi例li時shi，可ke按an各ge儀yi器qi的de參can考kao值zhi範fan圍wei把ba結jie果guo分fen為wei正zheng常chang和he異yi常chang兩liang類lei，把ba定ding量liang的de結jie果guo定ding性xing化hua，此ci時shi可ke以yi列lie出chu治zhi療liao前qian正zheng常chang而er治zhi療liao後hou異yi常chang等deng各ge種zhong組zu合he的de受shou試shi者zhe例li數shu，並bing可ke進jin行xing組zu間jian的de比bi較jiao，還hai可ke以yi計ji算suan轉zhuan正zheng率lv、轉異率等相關指標。

3. 2有you序xu化hua欲yu粗cu略lve地di了le解jie某mou些xie定ding量liang資zi料liao的de異yi常chang程cheng度du或huo通tong過guo異yi常chang程cheng度du判pan斷duan臨lin床chuang意yi義yi時shi，可ke把ba定ding量liang的de檢jian測ce結jie果guo除chu以yi各ge儀yi器qi參can考kao值zhi的de上shang限xian或huo下xia限xian，從cong而er得de到dao該gai值zhi是shi參can考kao值zhi上shang限xian的de幾ji倍bei或huo是shi參can考kao值zhi下xia限xian的de幾ji倍bei，然ran後hou可ke按an異yi常chang的de程cheng度du分fen類lei
，還hai可ke通tong過guo轉zhuan化hua後hou的de結jie果guo描miao述shu或huo計ji算suan各ge種zhong異yi常chang程cheng度du受shou試shi者zhe的de分fen布bu情qing況kuang，也ye可ke進jin行xing組zu間jian或huo自zi身shen前qian後hou的de比bi較jiao。

3. 3biaozhunhuadangdingliangziliaoyongyuliaoxiaopingjia
，ruxiangliyongyixietongjimoxinglaiduiqijinxingfenxi，huoyongyuanquanxingpingjia，xuyaozuojiaoweixizhidefenxishi
，zexuyaoduiqijinxingbiaozhunhuachuli。biaozhunhuachulidemudeyouer：一是在一定程度上消除因測量儀器的不同造成測量結果離散程度的差異，即對離散程度進行標準化，使不同儀器檢測的結果可比
；ershishibutongyiqiceliangdejieguonenggouhebing
，shihebinghoujieguodemiaoshuxingtongjifenxijieguogengyiyulijie。duimouyitaiyiqijiancejieguobiaozhunhuadejuticaozuofenliangbujinxing：第一步，使用相同的離散標準衡量不同儀器的檢測結果
，用標準參考值範圍的全距（一般選擇教科書上提供的參考值範圍作為標準的參考值範圍
，這樣會使結果易於理解）除以某台儀器特定指標測定值的全距得到一個係數A，然後把經這台儀器檢測的每個結果與其參考值範圍的上
、下限乘以得到的係數A得出新值及其新的參考值範圍上

、下限；第二步
，把上一步得到的新的參考值範圍平移到標準的參考值處
，新值也隨之做相同的移動，即所有的新值加上一個係數B，係數B可以通過標準值的下限減去新參考值範圍的下限得到
，各台儀器的檢測結果經上述標準化後得到按標準的參考值範圍變換後的值。

4示例分析<例1 >將18例受試者治療前後尿素氮進行定性化和有序化處理。

該例共選擇了3台儀器
，每台儀器測量對照
、試驗組各3例，共計18例。表1的（1）
、（2）列是18例受試者治療前後的尿素氮的原值，從該表中可以明顯地看出，參考值的範圍差別較大
， 3號hao儀yi器qi的de參can考kao值zhi範fan圍wei比bi前qian兩liang台tai儀yi器qi大da得de多duo，原yuan始shi資zi料liao產chan生sheng這zhe種zhong情qing況kuang的de原yuan因yin是shi每mei台tai儀yi器qi所suo用yong的de測ce量liang單dan位wei的de不bu同tong。進jin行xing定ding性xing化hua處chu理li，即ji把ba檢jian測ce的de結jie果guo與yu其qi參can考kao值zhi範fan圍wei比bi較jiao
，得de出chu正zheng常chang或huo異yi常chang的de結jie論lun，用yong這zhe一yi結jie論lun進jin行xing進jin一yi步bu的de分fen析xi， （6）、（7）lieshidingxinghuadejieguo。jinxingyouxuhuachuli，ruyuanshizhigaoyucankaozhifanweideshangxianyongyuanshizhichuyigaishangxiandedaoyuanshizhishigaishangxianjibei

，ruguoyuanshizhidiyucankaozhifanweidexiaxianyongyuanshizhichuyigaixiaxiandedaoyuanshizhishigaixiaxiandejibei，dangyuanshizhizaicankaozhifanweineishi，zhegebeishujiudingwei1， （8）、（9）列就是根據這一思表1

18例受試者治療前後的尿素氮（ρB /mg
？

dl - 1或C B /mmol
？

L - 1）儀器編號（1）組別（2）原值治療前（3）治療後（4）參考值範圍（5）正常或異常治療前（6）治療後（7）參考值上限或下限的倍數治療前（8）治療後（9）1對照5. 6 4. 5 2. 5～6. 5正常1 2. 1 2. 9異常正常0. 84 1 7. 8 13. 2異常1. 20 2. 03試驗4. 6 5. 8正常1 5. 7 5. 2正常1 5. 9 10. 2正常異常1 1. 57 2對照3. 5 7. 2 2. 9～8. 3正常1 2. 1 4. 3異常正常0. 71 1 7. 8 14. 5正常異常1 1. 75試驗5. 6 4. 2正常1 3. 3 4. 6正常1 7. 8 6. 7正常1 3對照10. 6 13. 7 8～20正常1 7. 1 15. 3異常正常0. 89 1 8. 2 16. 4正常1試驗16. 5 30. 2正常異常1 1. 51 14. 6 22. 8正常異常1 1. 14 23. 1 19. 4異常正常

xiangjisuanerlaide，jieheyanjiudexuyaobajisuanchudejieguofenweijigedengji，jijinxingyouxuhuachuli，rugenjulinchuangshiyanyanjiuxuyaoguidingzaicankaozhifanweineihuodiyucankaozhifanweixiaxianshidingyiweizhengchang，zaicankaozhifanweishangxiande1倍與1. 5倍之間時定義為異常無臨床意義
，超過參考值上限的1. 5beiyishangshidingyiweiyichangyoulinchuangyiyi，cishijiubadingliangdejiancejieguozhuanhuaweiyouxudejieguo，keyigenjuxuyaoduizhezhongyouxuhuadejieguojinxingjinyibufenxi，ruliechugezhongqingkuangdepinshudeng。

<例2 >

18例受試者治療前後的血小板計數的標準化，原始數據見表2的（1）、（2）列
，該例共選擇了3台儀器
，每台儀器測量對照、試驗組各3例，共計18例。按3. 3節中的標準化方法進行處理，選擇教科書上血小板參考值範圍（100～300）×10 9 /L作為標準的參考值範圍
，以1號儀器為例說明係數A、B的計算方法，根據3. 3的具體操作步驟，第一步，用標準血小板參考值範圍的全距200×10 9 /L除以1號儀器血小板參考值範圍的全距302×10 9 /L得到係數A = 0. 6623
，把經這台儀器檢測的每個結果與其參考值範圍的上、下限乘以得到的係數A得出新值及其新的參考值範圍上、下限，新的參考值範圍為（51. 66～251. 67）×10 9 /L；第二步
，用標準參考值範圍的下限減去新參考值範圍的下限得到係數B = 48. 34×10 9 /L
，把上一步得到的新值及其新的參考值範圍上
、下限加上係數B即可得到標準化的值。係數A、B見表2的（7）
、（8）列
，標準化的結果見表2的（9）、（10）列。

例如，標準化值218 = 256×0. 6623 + 48. 34≈217。jingguoshangshubiaozhunhuabianhuanhou
，butongzhongxinbutongzubiedeshujuzhijianjuyoulekebixing，keyizhijiehebingjinxingzujianhuozuneidebijiaodengtuiduanxingtongjifenxi
，yekeyiduiqijizhongqushihelisanqushidengjinxingmiaoshuxingtongjifenxi。

18例受試者治療前後的血小板計數（×10 9 /L）儀器編號（1）組別（2）原值治療前（3）治療後（4）參考值範圍（5）標準參考值範圍（6）係數A（7）係數B（8）標準化值治療前（9）治療後（10）1對照256 238 78～380 100～300 0. 6623 48. 34 218 206 287 245 238 211 254 367 217 291試驗214 237 190 205 257 467 219 358 134 179 137 167 2對照116 168 100～300 100～300 1 0 116 168 248 318 248 318 364 279 364 279試驗184 262 184 262 411 200 411 200 196 179 196 179 3對照134 78 100～400 100～300 0. 6667 33. 33 123 85 365 324 277 249 462 875 341 617試驗397 346 298 264 236 219 191 179 231 176 187 151以(yi)治(zhi)療(liao)前(qian)的(de)原(yuan)始(shi)值(zhi)和(he)其(qi)原(yuan)始(shi)值(zhi)的(de)標(biao)準(zhun)化(hua)值(zhi)為(wei)例(li)進(jin)行(xing)組(zu)間(jian)的(de)假(jia)設(she)檢(jian)驗(yan)
，首(shou)先(xian)對(dui)各(ge)組(zu)的(de)原(yuan)始(shi)值(zhi)和(he)標(biao)準(zhun)化(hua)值(zhi)合(he)並(bing)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)正(zheng)態(tai)性(xing)檢(jian)驗(yan)
，檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)見(jian)表(biao)3。可以看出，按α= 0. 05水(shui)平(ping)，試(shi)驗(yan)組(zu)標(biao)化(hua)後(hou)數(shu)據(ju)不(bu)滿(man)足(zu)正(zheng)態(tai)性(xing)。因(yin)為(wei)不(bu)同(tong)儀(yi)器(qi)原(yuan)值(zhi)的(de)衡(heng)量(liang)標(biao)準(zhun)不(bu)同(tong)，對(dui)原(yuan)值(zhi)直(zhi)接(jie)合(he)並(bing)就(jiu)造(zao)成(cheng)了(le)假(jia)象(xiang)，本(ben)例(li)中(zhong)表(biao)現(xian)為(wei)由(you)於(yu)儀(yi)器(qi)的(de)原(yuan)因(yin)把(ba)不(bu)符(fu)合(he)正(zheng)態(tai)性(xing)的(de)數(shu)據(ju)錯(cuo)誤(wu)地(di)認(ren)定(ding)為(wei)符(fu)合(he)正(zheng)態(tai)性(xing)。由(you)此(ci)可(ke)見(jian)標(biao)準(zhun)化(hua)的(de)重(zhong)要(yao)性(xing)，它(ta)可(ke)以(yi)使(shi)合(he)並(bing)多(duo)台(tai)儀(yi)器(qi)後(hou)所(suo)做(zuo)的(de)假(jia)設(she)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)更(geng)合(he)理(li)。如(ru)使(shi)用(yong)治(zhi)療(liao)前(qian)的(de)原(yuan)始(shi)值(zhi)直(zhi)接(jie)進(jin)行(xing)相(xiang)同(tong)組(zu)別(bie)的(de)合(he)並(bing)後(hou)再(zai)進(jin)行(xing)正(zheng)態(tai)性(xing)假(jia)設(she)檢(jian)驗(yan)時(shi)
，因(yin)錯(cuo)誤(wu)地(di)認(ren)為(wei)滿(man)足(zu)正(zheng)態(tai)性(xing)
，將(jiang)導(dao)致(zhi)錯(cuo)誤(wu)地(di)使(shi)用(yong)參(can)數(shu)檢(jian)驗(yan)法(fa)。當(dang)對(dui)治(zhi)療(liao)前(qian)的(de)原(yuan)始(shi)值(zhi)進(jin)行(xing)標(biao)準(zhun)化(hua)後(hou)發(fa)現(xian)試(shi)驗(yan)組(zu)標(biao)準(zhun)化(hua)值(zhi)的(de)正(zheng)態(tai)性(xing)檢(jian)驗(yan)P值為0. 0113，按0. 05水平，認為試驗組標準化的值不滿足正態性，此時應進行成組設計定量資料的非參數檢驗，檢驗可使用SAS軟件包中的PROC NPAR1WAY < 3 >進行。

若仍希望用參數檢驗法（本例應叫成組設計定量資料的t檢驗）處理資料，僅當兩組標準化後的數據滿足正態性和方差齊性時可以實施< 4 >。

表3各組治療前原值及標準化值的Shapiro 2 W ilk正態性檢驗結果組別W值P值對照0. 949255 0. 6819對照標準化0. 938361 0. 5648試驗0. 864878 0. 1083試驗標準化0. 777673 0. 0113繼續對治療前的原始值及其標準化值的集中趨勢和離散趨勢進行分析。

geichuleliangzuzhiliaoqianyuanshizhijibiaozhunhuazhidejunshuhebiaozhuncha
，keyikandaobiaozhunhuahoudejunshubiyuanshizhixiao，zhezhuyaoshiyouyuyuanshizhidehengliangbiaozhunbutongzaochengde。biaozhunhuahoudebiaozhunchaxiaoyuyuanshizhidebiaozhuncha，shiyouyugeyiqideyuanshicankaozhifanweibibiaozhundecankaozhifanweida，jiuhuidaozhiyongyuanshidehengliangbiaozhunhuibibiaozhundehengliangbiaozhunlisanchengdudadejieguochuxian，suoyijingbiaozhunhuahoulisanchengdujianxiao。youyurenmentongchangxuanyongdexuexiaobancankaozhiwei（100～300）×10 9 /L，所以經標準化後計算的值更易於理解。

表4各組治療前原值及標準化值的均數和標準差組別均數標準差對照276 111對照標準化238 85試驗251 94試驗標準化224 82

5討論

通(tong)過(guo)本(ben)文(wen)的(de)例(li)子(zi)可(ke)以(yi)看(kan)出(chu)將(jiang)各(ge)儀(yi)器(qi)同(tong)一(yi)指(zhi)標(biao)的(de)測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)直(zhi)接(jie)合(he)並(bing)的(de)危(wei)害(hai)性(xing)
，文(wen)中(zhong)的(de)例(li)子(zi)由(you)於(yu)各(ge)儀(yi)器(qi)的(de)參(can)考(kao)值(zhi)範(fan)圍(wei)重(zhong)疊(die)部(bu)分(fen)較(jiao)多(duo)且(qie)各(ge)參(can)考(kao)值(zhi)範(fan)圍(wei)的(de)全(quan)距(ju)相(xiang)差(cha)不(bu)大(da)，所(suo)以(yi)標(biao)準(zhun)化(hua)前(qian)後(hou)均(jun)數(shu)和(he)標(biao)準(zhun)差(cha)相(xiang)差(cha)不(bu)大(da)，如(ru)果(guo)不(bu)同(tong)儀(yi)器(qi)的(de)參(can)考(kao)值(zhi)範(fan)圍(wei)重(zhong)疊(die)部(bu)分(fen)較(jiao)小(xiao)，標(biao)準(zhun)化(hua)前(qian)後(hou)均(jun)數(shu)相(xiang)差(cha)可(ke)能(neng)會(hui)很(hen)大(da)
，如(ru)果(guo)各(ge)儀(yi)器(qi)參(can)考(kao)值(zhi)範(fan)圍(wei)的(de)全(quan)距(ju)相(xiang)差(cha)較(jiao)大(da)，標(biao)準(zhun)化(hua)前(qian)後(hou)的(de)標(biao)準(zhun)差(cha)會(hui)相(xiang)差(cha)很(hen)大(da)。

由(you)於(yu)在(zai)一(yi)個(ge)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)，一(yi)個(ge)中(zhong)心(xin)通(tong)常(chang)隻(zhi)用(yong)一(yi)台(tai)儀(yi)器(qi)測(ce)量(liang)同(tong)一(yi)指(zhi)標(biao)
，也(ye)很(hen)少(shao)在(zai)此(ci)期(qi)間(jian)對(dui)儀(yi)器(qi)校(xiao)正(zheng)，所(suo)以(yi)一(yi)般(ban)一(yi)個(ge)中(zhong)心(xin)隻(zhi)有(you)一(yi)個(ge)參(can)考(kao)值(zhi)範(fan)圍(wei)
，在(zai)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang)下(xia)，文(wen)中(zhong)的(de)“儀器”可理解為“中心”。http://98fo.cn